Registro contempla quatro apresentações em caneta injetável e deve ampliar a concorrência no mercado de medicamentos à base de semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em concentrações maiores, no controle do peso. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, que pretende comercializar o produto com o nome Ozivy. A autorização contempla quatro apresentações em caneta injetável.
O medicamento genérico possui o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do produto de referência. Segundo a EMS, a utilização de semaglutida sintética possibilitou o desenvolvimento da versão genérica.
A empresa ainda não informou quando o produto estará disponível nas farmácias nem qual será o preço. Pela regulamentação, os medicamentos genéricos devem ser comercializados por, no mínimo, 35% menos que os de referência. Atualmente, a caneta do medicamento de referência custa R$ 333 pelo programa de fidelidade.
O registro aprovado pela Anvisa inclui apresentações em canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades e diferentes quantidades de agulhas e aplicadores. Apesar da autorização sanitária, a fabricante ainda precisa definir as etapas de produção, distribuição e comercialização do produto.
A chegada do genérico deve ampliar a concorrência entre as empresas que produzem medicamentos à base de semaglutida, em um mercado que ganhou força no Brasil com o aumento da procura por tratamentos relacionados à obesidade.
Além da EMS, a Germed também recebeu autorização para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida. Assim como os genéricos, os similares apresentam composição, concentração, eficácia, segurança e qualidade equivalentes às do medicamento de referência, mas podem ter diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.