Medida inclui suspensão de lotes por problemas de qualidade e erro de rotulagem
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (2), a suspensão da comercialização, distribuição e uso de medicamentos utilizados no tratamento de câncer de mama e hipertensão arterial. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução nº 2.238/2026.
Entre os produtos atingidos pela medida está o lote 148386 do medicamento Halaven, indicado para tratamento oncológico. De acordo com a Anvisa, a fabricante identificou um desvio de qualidade relacionado à concentração do princípio ativo, que apresentou resultado abaixo do padrão aprovado. Diante da irregularidade, foi iniciado o recolhimento voluntário do lote.
A agência também determinou a suspensão de nove lotes do medicamento maleato de enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca. A decisão foi motivada por um erro nas embalagens, que indicavam a dosagem de 10 mg, embora o conteúdo do medicamento fosse de 20 mg.
Os lotes suspensos são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
A orientação da Anvisa é para que consumidores que possuam os medicamentos afetados interrompam o uso imediatamente e procurem orientação médica ou farmacêutica para avaliar a continuidade do tratamento de forma segura.
Outras medidas
Além dos medicamentos, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A. A decisão foi tomada após resultados insatisfatórios em testes de controle de qualidade realizados por laboratório oficial.
Outra medida anunciada pela agência foi a proibição da fabricação, comercialização, distribuição e divulgação das cápsulas de óleo de pequi produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. Segundo o órgão, o produto não possui registro ou cadastro sanitário, condição obrigatória para comercialização no país.
Consumidores podem buscar mais informações diretamente com os fabricantes ou pelos canais oficiais da Anvisa.