Medida atinge produtos da fabricante chinesa Shangai Dong Yue importados para o Brasil; pacientes devem procurar orientação médica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização, distribuição, importação, publicidade e uso de próteses mamárias e glúteas fabricadas pela empresa chinesa Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. e importadas pela Parts Import Comércio de Importação e Exportação Ltda. A decisão foi divulgada nesta segunda-feira (28) após a identificação de 47 irregularidades graves nas linhas de produção durante uma inspeção sanitária.
Segundo a agência, a fabricante descumpriu normas das Boas Práticas de Fabricação (BPF), com falhas classificadas como “maior” e “crítico”, comprometendo a segurança dos dispositivos. A Anvisa orienta pacientes que receberam implantes desses produtos a procurarem seus médicos para avaliação.
A suspensão abrange os seguintes produtos com lotes a partir de 1º de maio de 2025:
- Próteses glúteas ISD
- Próteses mamárias ISD texturizadas
- Provadores para próteses mamárias ISD texturizados
- Provadores para próteses glúteas ISD
A medida tem como objetivo proteger a saúde dos pacientes e garantir que os produtos médicos utilizados no Brasil estejam em conformidade com os padrões exigidos. A Anvisa também determinou que a fabricante adote ações corretivas para sanar as irregularidades.