Anvisa solicita mais dados ao Butantan antes de aprovar vacina da dengue em dose única

Caso aprovada, será a primeira vacina contra a dengue administrada em dose única no Brasil

Foto: Divulgação.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou esclarecimentos adicionais ao Instituto Butantan antes de aprovar o registro da nova vacina contra a dengue, que está em análise desde dezembro de 2024. Segundo informações divulgadas pela Folha de S.Paulo, a agência aguarda dados complementares para dar seguimento à avaliação do imunizante.

O Instituto Butantan já iniciou a produção da vacina, mesmo sem a aprovação formal da Anvisa. A previsão é que cerca de 1 milhão de doses sejam distribuídas ainda em 2025, com um plano de escalonamento que pode chegar a 100 milhões de doses até 2027.

Como a vacina do Butantan funciona?

Se aprovada, essa será a primeira vacina contra a dengue aplicada em dose única no Brasil. Além disso, é tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4).

Os estudos mais recentes apontam uma eficácia de:

• 79,6% para casos de dengue sintomática
• 89% para casos graves ou com sinais de alarme

O imunizante poderá ser aplicado em pessoas de 2 a 60 anos incompletos, mas os critérios de vacinação serão definidos pelo Ministério da Saúde.

Vacinação contra a dengue no Brasil

Atualmente, o Sistema Único de Saúde (SUS) já disponibiliza a Qdenga, vacina fabricada pela farmacêutica japonesa Takeda, destinada a crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. O governo federal fechou um contrato para a entrega de 9,5 milhões de doses da Qdenga em 2025, sendo administradas em duas doses.

A vacina do Butantan pode representar um avanço no combate à dengue no país, mas ainda aguarda os trâmites regulatórios para ser disponibilizada à população.

Com informações do Bahia.Ba.

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